【药品名称】

　　通用名：复方克霉唑软膏

　　商品名：

　　英文名：Compound Clotrimazole Ointment

　　汉语拼音：Fufang Kemeizuo Ruangao

　　本品为复方制剂，其主要组分为：克霉唑和尿素。

　　【性状】

　　本品为乳剂型基质的白色或微黄色软膏。

　　【药理毒理】

　　克霉唑属吡咯类广谱抗真菌药。对红色毛癣菌、石膏样毛癣菌、新型隐球菌、曲菌、藻菌、白色念珠菌等，均有显著抑制作用。克霉唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。尿素可溶解角蛋白，增加蛋白质的水合作用，兼有止痒、抗菌等作用，并能增加药物经皮肤的穿透性。

　　【药代动力学】

　　本品局部应用后可穿透表皮，少量吸收至全身。

　　【适应症】

　　本品适用于治疗白念珠菌所致的皮肤念珠菌病；红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌所致的足癣、股癣和体癣，糠秕马拉色菌所致的花斑癣，亦可用以治疗甲沟炎、须癣和头癣。

　　【用法用量】

　　外用，取适量均匀涂抹于患处。一日2～3次。

　　【不良反应】

　　偶可引起皮疹、皮肤烧灼感、瘙痒、刺痛、水肿、红斑等皮肤刺激症状。

　　【禁忌症】

　　对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。

　　【注意事项】

　　1．动物实验未发现本品中克霉唑有致癌和致精子染色体畸变的作用。

　　2．避免接触眼睛。

　　3．本品偶可引起局部皮肤过敏，一旦发生，应立即停药。

　　4．应用本品治疗皮肤念珠菌病时，避免将敷料紧压在药品上或封包，以免酵母菌生长。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　1．妊娠末期3个月阴道给予克霉唑，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。

　　2．哺乳期妇女外用本品，克霉唑可分泌入乳汁，因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

　　【儿童用药】

　　小儿外用本品未发现特殊性。

　　【老年患者用药】

　　老年患者外用本品未发现特殊性。

　　【药物相互作用】

　　尚不明确。

　　【药物过量】

　　【规格】

　　【贮藏】

　　遮光、密闭，在凉暗处保存。

　　【包装】

　　【有效期】

　　【批准文号】

　　【生产单位】

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