药监局最新关于药品包装的规定

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药监局最新关于药品包装的规定

【字号大中小】 2006年06月21日【我要打印】

    新华网北京５月３１日电国家食品药品监督管理局最新颁布的《药品说明书和标签管理规定》６月１日起正式实施，“一药多名”现象有望得以根治。
     一段时期来，“一药多名”问题成为社会关注的焦点。２００４年，国家食品药品监督管理局受理了上万种新药，而美国ＦＤＡ仅受理了１００种。将旧药重新换一个名，便成为一种“新药”，成倍、十几倍甚至几十倍地抬高药价，“一药多名”的背后隐含着利益因素。
     在治疗肿瘤的药品方面，这一问题尤为突出。由于利润丰厚，很多不具备抗肿瘤功效的药物也改名换姓冒充抗肿瘤药。一个普普通通的免疫系统用药“甘露聚糖肽口服液”，摇身一变成了“神州三号”“基英肽”“艾普升”“维康佳素”等近１０种不同的“新药”，价格也随之不断攀升。一个功效为“健脾益气，养心安神”的灵芝孢子粉胶囊也变成了“东方双灵宝”“东方福尔灵”“千佛灵芝”等多种“抗癌神药”。又如“中科灵芝”，实际上是一种国内近百家药厂均可生产的灵芝胶囊。“艾康宝”的真名是“复方芦笋合剂”，“麦特消”的真名是“灰树花胶囊”。
     根据《药品说明书和标签管理规定》，今后，药品包装上和广告宣传中使用药品商品名的同时必须出现通用名，禁止借“一药多名”夸大疗效、提高售价。如果消费者受到“一药多名”的包装或广告欺诈，可以向药品监管部门和消协举报，要求赔偿损失。

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